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卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒,該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭標準,瓶口用膠塞鋁蓋密封示範推廣,尾部用橡膠活塞密封。
上海誠衛(wèi)符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造即將展開。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C大幅增加、D器身密合性
卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實驗項目 泄露試驗傳承、活塞滑動性試驗
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒等特點,注水,裝上試驗用活塞及墊片形式,加上鋁帽建設應用,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸)日漸深入,向活塞施加60N±3N的作用力動力,保持1分鐘,試驗結(jié)束后互動式宣講,檢查活塞及墊片的泄露情況效高性,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏自動化。
活塞滑動性試驗:取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒提升,注水,裝上試驗用活塞及墊片不折不扣,加上鋁帽支撐能力,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸高效利用,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片特征更加明顯,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動時的可能性,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過該針排出)上不要畏懼,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時問題,暫停5秒逐漸顯現,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作發展機遇,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力長效機製,取10個*值的平均值作為“啟動力“,應(yīng)不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力全技術方案,取10個值的平均值作為”持續(xù)推動力“應(yīng)不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力說服力,取10個*值的平均值為”重新啟動力“,應(yīng)不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有”顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象分析。
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