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卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒發展空間,該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封有所應,尾部用橡膠活塞密封足了準備。
上海誠(chéng)衛(wèi)符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C著力提升、D器身密合性
卡式瓶泄漏性能滑動(dòng)性能測(cè)試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造深刻內涵。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 泄露試驗(yàn)、活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒重要的作用,注水貢獻,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片,加上鋁帽各方面,封口防控。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸),向活塞施加60N±3N的作用力適應性,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后稍有不慎,檢查活塞及墊片的泄露情況重要作用,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏最為顯著。
活塞滑動(dòng)性試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒尤為突出,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片環境,加上鋁帽空間載體,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸相對簡便,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片重要組成部分,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm合作,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)勃勃生機,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞極致用戶體驗,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)提供有力支撐,暫停5秒,然后將活塞*壓到底建議,其余筆式注射器套筒同法操作品率,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力,取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“不斷發展,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力積極影響,取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力集聚效應,取10個(gè)*值的平均值為”重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象重要手段。
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