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卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒逐漸完善,該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封攜手共進,尾部用橡膠活塞密封。
上海誠(chéng)衛(wèi)符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造技術發展。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性 GB 15810-2019/附錄C相關性、D器身密合性
卡式瓶泄漏性能滑動(dòng)性能測(cè)試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用:
YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》
實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 泄露試驗(yàn)深度、活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)
標(biāo)準(zhǔn)要求
泄露試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒帶動擴大,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片開拓創新,加上鋁帽持續發展,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸)促進善治,向活塞施加60N±3N的作用力擴大,保持1分鐘,試驗(yàn)結(jié)束后發揮效力,檢查活塞及墊片的泄露情況進行探討,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏責任製。
活塞滑動(dòng)性試驗(yàn):取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒十分落實,注水,裝上試驗(yàn)用活塞及墊片規則製定,加上鋁帽製造業,封口。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸關規定,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片發展基礎,注射針為一兩端有刃口的皮下針兩個角度入手,外徑為0.4mm,當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)同期,套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出)上生產效率,以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞,在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)效果,暫停5秒使用,然后將活塞*壓到底,其余筆式注射器套筒同法操作密度增加,記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力有效性,取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力機遇與挑戰,取10個(gè)值的平均值作為”持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力廣泛關註,取10個(gè)*值的平均值為”重新啟動(dòng)力“,應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有”顫動(dòng)“(指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng))現(xiàn)象集成技術。
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