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帶你了解注射器滑動性泄漏性測試儀的操作步驟及方法——上海誠衛(wèi)

更新時間:2021-08-04   點擊次數(shù):626次

卡式瓶又名筆式注射器用硼硅玻璃套筒形勢,該瓶前部裝有橡膠密封保護的注射用針頭,瓶口用膠塞鋁蓋密封的特點,尾部用橡膠活塞密封堅持先行。

 

 

符合ISO7886《一次性使用無菌注射器》標準中的相關標準設計制造結構重塑。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性         GB 15810-2019/附錄CD器身密合性  

 

卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造行動力。

 

執(zhí)行標準引用:

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

 

實驗項目 泄露試驗信息化技術、活塞滑動性試驗

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標準要求

 

泄露試驗10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒,注水良好,裝上試驗用活塞及墊片逐步顯現,加上鋁帽銘記囑托,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸)自動化裝置,向活塞施加60N±3N的作用力示範,保持1分鐘,試驗結束后有很大提升空間,檢查活塞及墊片的泄露情況運行好,其余筆式注射器套筒也同樣操作,活塞及墊片部位不得有液體泄漏可能性更大。

 

活塞滑動性試驗10個經硅油處理內表面的筆式注射器套筒部署安排,注水,裝上試驗用活塞及墊片技術,加上鋁帽推廣開來,封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器(有平面和活塞接觸相對較高,夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片資源配置,注射針為一兩端有刃口的皮下針,外徑為0.4mm相關,當活塞移動時大力發展,套筒內的水應能通過該針排出)上,以40mm/min±3mm/min速度向下移動活塞生產效率,在筆式注射器套筒中移動一半距離時不同需求,暫停5秒,然后將活塞*壓到底保持穩定,其余筆式注射器套筒同法操作,記錄每次試驗中啟動活塞的*作用力面向,取10*值的平均值作為“啟動力“支撐作用,應不得過30N;記錄每次試驗中啟動之后保持其移動所需要的力,取10個值的平均值作為"持續(xù)推動力“應不得過15N;記錄每次試驗中暫停5秒后重新推動活塞的*作用力建設項目,取10*值的平均值為"重新啟動力“最為突出,應不得過30N;并檢查在連續(xù)運動期間不得有"顫動“(指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。

 

技術參數(shù):

 

采用5.7英寸(320×240)單彩液晶觸摸顯示屏自動化,中文菜單顯示提升。并由鍵盤進行選擇卡式瓶的規(guī)格、實時顯示并打印*作用力不折不扣、啟始力支撐能力、重新啟始力、活塞在卡式瓶內壁運動全過程中所需的推動力和活塞移動位移的紀錄圖高效利用。

尺寸:400×290×275mm)特征更加明顯。

力的范圍:080N估算,誤差不大于±0.5N

測試速率:10mm/min ~ 50mm/min的可能性,±1mm/min不要畏懼。

卡式瓶規(guī)格:1.8ml3ml問題、20ml逐漸顯現、50ml可根據(jù)客戶產品更改規(guī)格。

數(shù)據(jù)格式:能輸出到電腦系統穩定性,excel格式和圖片格式拓展基地,數(shù)據(jù)點不少于200個。

活塞桿形狀:圓形(桿端部面積為卡式瓶內徑的70% )培訓。

設定方式:有測試速度與位移及推力與時間2種設定方式(“測試速度與位移"用于“活塞滑動性試驗"不合理波動、“推力與時間"用于“泄漏試驗")。           

卡式瓶泄漏性能滑動性能測試儀*符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關標準設計制造重要工具。



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