注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

一.介紹：卡式瓶又名筆式注射器硼硅玻璃套筒和諧共生，該瓶前部裝有橡膠密封保護(hù)的注射用針頭效高，瓶口用膠塞鋁蓋密封面向，尾部用橡膠活塞密封重要意義。

注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀

符合ISO7886《一次性使用無(wú)菌注射器》標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造統籌發展。 GB 15810-2019/附錄E器身密合性

GB 15810-2019/附錄C、D器身密合性  *符合YBB00152004-2015《筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片》 YBB00162004-2015 《筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》  YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造體系。

三.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)引用：

YBB00162004-2015 《筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目 泄露試驗(yàn)生產製造、活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)

四.標(biāo)準(zhǔn)要求

 泄露試驗(yàn)：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水攜手共進，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片共同，加上鋁帽，封口經過。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸）簡單化，向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘明確了方向，試驗(yàn)結(jié)束后系統性，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作單產提升，活塞及墊片部位不得有液體泄漏傳遞。

 活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)：取10個(gè)經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水勞動精神，裝上試驗(yàn)用活塞及墊片開展攻關合作，加上鋁帽，封口動手能力。將1個(gè)筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸逐步改善，夾持器必須確保能夠穿刺安裝在筆式注射器套筒上的墊片，注射針為一兩端有刃口的皮下針提升，外徑為0.4mm大大提高，當(dāng)活塞移動(dòng)時(shí)，套筒內(nèi)的水應(yīng)能通過(guò)該針排出）上，以40mm/min±3mm/min速度向下移動(dòng)活塞有很大提升空間，在筆式注射器套筒中移動(dòng)一半距離時(shí)運行好，暫停5秒，然后將活塞*壓到底可能性更大，其余筆式注射器套筒同法操作部署安排，記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值作為“啟動(dòng)力“技術，應(yīng)不得過(guò)30N;記錄每次試驗(yàn)中啟動(dòng)之后保持其移動(dòng)所需要的力推廣開來，取10個(gè)值的平均值作為"持續(xù)推動(dòng)力“應(yīng)不得過(guò)15N;記錄每次試驗(yàn)中暫停5秒后重新推動(dòng)活塞的*作用力，取10個(gè)*值的平均值為"重新啟動(dòng)力“相對較高，應(yīng)不得過(guò)30N;并檢查在連續(xù)運(yùn)動(dòng)期間不得有"顫動(dòng)“（指活塞的不規(guī)則運(yùn)動(dòng)）現(xiàn)象資源配置。