流池法溶出度試驗(yàn)系統(tǒng)

一，描述

流池法溶出系統(tǒng)包括：流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動(dòng)取樣工作站意見征詢≈饾u完善？缮?jí)到UV或HPLC在線檢測，可升級(jí)與滲透系統(tǒng)聯(lián)用自動化。

流池法溶出系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和性能滿足2020版中國藥典溶出度與釋放度測定第六法提升、美國藥典溶出裝置4、歐洲藥典溶出裝置4的要求不折不扣。溶出系統(tǒng)即可在閉環(huán)法和開環(huán)法之間簡單切換支撐能力，無需更換自動(dòng)取樣工作站，滿足各種樣品對(duì)應(yīng)不同流池方法的需求高效利用。

二大數據，流通池溶出裝置

（1）7通道（或8通道）流通池裝置，可以適配各種藥典標(biāo)準(zhǔn)的流通池進一步提升。同時(shí)空間廣闊，銳拓儀器提供流通池定制服務(wù)，進(jìn)一步滿足各種特殊樣品的流池法溶出測試改革創新。

（2）各個(gè)流通池通道均有獨(dú)立的溫度傳感器知識和技能。

（3）采用高化學(xué)穩(wěn)定性，高抗吸附管路新模式。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況實現。

用于溶出介質(zhì)預(yù)熱和攪拌，并通過高精度恒流泵把溶出介質(zhì)輸送到流通池裝置組織了。

（1）一體式水浴加熱攪拌裝置

8聯(lián)磁力攪拌裝置服務體系，能夠滿足閉環(huán)模式下7個(gè)樣品溶媒瓶+1個(gè)補(bǔ)液溶媒瓶的實(shí)驗(yàn)需求。

（2）高精度注射泵

用戶可預(yù)設(shè)溶出方法的流速搶抓機遇。流速模式可選擇為無脈沖模式或脈沖模式分析。

流速變化范圍＜±5%。脈沖模式下全面闡釋，脈沖頻率的誤差＜±10沖/分鐘非常激烈。

三，自動(dòng)取樣工作站

1）一臺(tái)自動(dòng)取樣工作站即可滿足閉環(huán)法或開環(huán)法的取樣引人註目。

（2）開環(huán)法模式下領域，可以選擇間隔取樣、連續(xù)取樣或分流比取樣好宣講。

（3）適配70mL樣品瓶註入新的動力，10mL試管和液相小瓶的樣品架領先水平。

（4）采用高化學(xué)穩(wěn)定性，高抗吸附的Teflon管路雙重提升。有效避免取樣管路發(fā)生腐蝕或出現(xiàn)吸附樣品的情況橋梁作用。 

四，符合數(shù)據(jù)完整性的操作系統(tǒng)

（1）軟件系統(tǒng)：軟件系統(tǒng)操作簡單求索，容易上手讓人糾結；可以存儲(chǔ)至少200種溶出實(shí)驗(yàn)方法；系統(tǒng)存儲(chǔ)量可以滿足至少10年的記錄存儲(chǔ)穩定發展。

（2）用戶權(quán)限管理：可以預(yù)設(shè)至少100個(gè)登陸賬號(hào)基石之一，用戶登陸密碼保護(hù)；可以分配至少3種用戶權(quán)限（系統(tǒng)管理員增持能力，實(shí)驗(yàn)室主管共同努力，實(shí)驗(yàn)分析人員）；可以由用戶根據(jù)自身風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估影響，靈活地自定義各種權(quán)限等級(jí)的權(quán)限細(xì)則新的動力。

（3）審計(jì)追蹤：各個(gè)層面具體到單獨(dú)賬號(hào)的審計(jì)追蹤功能，包括登陸記錄發展契機、實(shí)驗(yàn)記錄廣泛關註、操作記錄、清潔記錄等發力。

（4）電子數(shù)據(jù)完整性：實(shí)驗(yàn)時(shí)能夠同步生成準(zhǔn)確優勢領先、一致的電子數(shù)據(jù)，每個(gè)實(shí)驗(yàn)都會(huì)自動(dòng)生成對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)記錄共創美好，并支持PDF格式導(dǎo)出推動並實現；實(shí)驗(yàn)記錄和系統(tǒng)所有記錄均可以被檢索、導(dǎo)出覆蓋範圍、備份和打觾灮潭?。凰须娮訑?shù)據(jù)均受到保護(hù)奮勇向前，避免被隨意篡改和刪除不斷豐富。